Tarihi:03.11.2003 Sayısı:045041 Genelge No: 2003 / 129
T. C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü
Sayı : B100IEG0120013 ANKARA
Konu: Ephedrine - Pseudoephedrine
045041 03 Kasım 2003
............................................. VALİLİĞİNE
(İl Sağlık Müdürlüğü)
GENELGE
2003 / 129
Bilindiği üzere 11.02.1996 tarih ve 22551 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan ve Ülkemizin de taraf olduğu Uyuşturucu ve Psikotrop Maddelerin Kaçakçılığına Karşı 1988 Birleşmiş Milletler Sözleşmesi eki Tablo I’de de yer alan Ephedrine ve Pseudoephedrine ile tuzları İthalat Rejimi gereği Bakanlığımız özel iznine tabi maddelerden olup, bu maddelerin ithali ve yurtiçi tüketimleri Bakanlığımızca kontrol edilmektedir.
Bakanlığımıza ulaşan bilgilerin incelenmesi sonucunda, eczanelerce adı geçen kontrole tabi maddeleri tek başına ihtiva eden müstahzarların toplu halde satışının yapıldığı saptanmıştır.
Konu ile ilgili olarak Bakanlığımıza ulaşan bilgiler ve Genel Müdürlüğümüz bünyesinde faaliyet gösteren Bakanlığımız İlaç Ruhsatlandırma Danışma Komisyonu’nun aldığı karar da dikkate alınarak tüketimlerinin kontrol edilebilmesi amacıyla sadece Ephedrine veya Pseudoephedrin’i tek başına ihtiva eden müstahzarların "Normal Reçete İle Verilen Kontrole Tabi İlaçlar" olarak değerlendirilmesi, reçetelerin eczanelerde alıkonulması ve Reçete Kayıt Defteri’ne işlenmesi uygun görülmüştür.
Bu çerçevede Ülkemizde ruhsatlı aşağıda isim ve farmasötik şekilleri yazılı ve etkin madde olarak sadece Ephedrine ve Pseudoephedrine ile tuzlarını tek başına içeren ilaçlar, kontrollü tüketimlerinin sağlanması amacıyla "Normal Reçete İle Verilecek Kontrole Tabi İlaçlar" kapsamına alınmıştır.
İlaç / Firma Adı | Etkin Madde | Birim Miktar | Ambalaj | Ruhsat Türü |
- Efedrin - Arsan Tablet
(Hüsnü Arsan) | Ephedrine HCl | 50 mg | 20 Tablet | İmal R. |
- Efedrin - Gürsoy Tablet
(Gürsoy) | Ephedrine HCl | 50 mg | 20 Tablet | İmal R. |
- Ephedrin - Palmer Tablet
(Palmer İlaç) | L-Ephedrine HCl | 50 mg | 20 Tablet | İmal R. |
- Eksofed Şurup
(Hüsnü Arsan) | Pseudoephedrine HCl | 30 mg / 5 ml | 150 ml | İmal R. |
- Eksofed Tablet
(Hüsnü Arsan) | Pseudoephedrine HCl | 60 mg | 30 Tablet | İmal R. |
- Rinogest SR M. Kapsül
(Sanovel) | Pseudoephedrine HCl | 120 mg | 10 M. Kapsül | İmal R. |
- Rinogest Şurup
(Sanovel) | Pseudoephedrine HCl | 30 mg / 5 ml | 100 ml | İmal R. |
- Sudafed Şurup
(Glaxo Smith Kline) | Pseudoephedrine HCl | 30 mg / 5 ml | 150 ml | İmal R. |
- Sudafed Tablet
(Glaxo Smith Kline) | Pseudoephedrine HCl | 60 mg | 20 Tablet | İmal R. |
- Efedrin Hidroklorür
0.05 g / ml Ampul
(Biosel) | Ephedrine HCl | 50 mg | 1 ml x 100
Amp. | İmal R. |
Yukarıda adı geçen müstahzarların mutlaka "Normal Reçete" ile verilmesi, reçetelerin eczanelerde alıkonulması ve Reçete Kayıt Defteri’ne işlenmesi gerekmektedir.
Konunun İliniz dahilindeki tüm sağlık kurum ve kuruluşlarına, serbest hekim, veteriner hekim, diş hekimi, ecza depoları ve eczanelere duyurulmasını önemle rica ederim.
Prof. Dr. Necdet ÜNÜVAR
Bakan A.
Müsteşar
DAĞITIM:
VALİLİKLER